דרושים | עבודה | חיפוש משרות ביוטכנולוגיה

מיקום המשרה: ירושלים, מבשרת ציון, נווה אילן, מודיעין מכבים רעות, תל אביב יפו 

תחומי המשרה: מכירות, איש מכירות בינלאומי, רפואה ופארמה, מדעי החיים, טבע וחקלאות, ביולוג / בוטנאי, תועמלן רפואי, בוגרי מדעי החיים, ביוטכנולוגיה, מהנדס ביוטכנולוגיה, מכירות ביוטכנולוגיה, מכירות ציוד רפואי 

סוג/היקף המשרה: משרה מלאה 

לחברה מובילה בתחום הציוד המעבדתי והמחקר, דרוש/ה איש מכירות טכני/ת בעל/ת רקע מדעי חזק. התפקיד משלב פיתוח עסקי, הדרכה מקצועית וליווי מדעי של מוסדות מחקר וחברות ביוטכנולוגיה בחזית הטכנולוגיה.

התפקיד כולל:
ניהול ופיתוח עסקי: ניהול קשרים ארוכי טווח עם לקוחות קיימים (אוניברסיטאות, מכוני מחקר וחברות ביוטק) ואיתור הזדמנויות עסקיות חדשות.
ייעוץ והדרכה טכנית: העברת הדרכות מקצועיות והדגמות שטח על ציוד מעבדתי וריאגנטים, תוך התאמה לצורכי המחקר הספציפיים של הלקוח.
ניהול תהליך המכירה (End-to-End): אפיון צרכים, בניית הצעות מחיר, ניהול משא ומתן וסגירת עסקאות.
עבודת שטח: ביקורים שוטפים במעבדות ברחבי הארץ ומתן תמיכה מקצועית לאחר המכירה
(Application Support).
ממשק גלובלי: עבודה שוטפת מול יצרנים בחו"ל, התעדכנות בטכנולוגיות חדשות והטמעתן בשוק המקומי.
היקף: משרה מלאה.
אופי התפקיד: עבודת שטח דינמית בפריסה ארצית.

מיקום המשרה: הרצליה, נתניה, חדרה, אור עקיבא, קיסריה 

תחומי המשרה: ייצור ותעשייה, מהנדס ייצור, מדעי החיים, טבע וחקלאות, ביוטכנולוגיה, מהנדס מכונות, הנדסה, מהנדס ייצור, מהנדס מכונות, בוגרי מדעי החיים, מתכנן מכני, ביוטכנולוגיה, מהנדס ביוטכנולוגיה 

סוג/היקף המשרה: משרה מלאה 

לחברה מובילה בתחום מכשור רפואי ממוקמת בנתניה דרוש/ה מהנדס/ת ייצור (Production Engineer)
במסגרת התפקיד:
 ניטור פעילויות הייצור היומיומיות, איתור תקלות ומתן תמיכה טכנית בזמן אמת לשמירה על תפוקה ואיכות המוצר.
  אופטימיזציה של תהליכי ייצור באמצעות ניתוח שורש תקלה, הפחתת זמני מחזור וצמצום בזבוז.
  פיתוח ותחזוקת הוראות עבודה והוראות בדיקה.
  שיתוף פעולה הדוק עם צוותי ייצור והנדסה לפתרון אתגרי תהליך במתקני הייצור.
   ביצוע פעילויות קווליפיקציה/ולידציה (IQ/OQ/PQ) בהתאם לדרישות ISO 13485 ו-FDA 21 CFR 820.
   הובלת חקירות הנדסיות ופעילויות ניתוח כשלים (Failure Analysis) בתחום התפעול, ברמת רכיב, מוצר או תהליך.
  ולידציה של ציוד חדש, מתקנים וכלי עבודה.
 תמיכה בתוכניות אחזקה מונעת ושיתוף פעולה עם צוות האחזקה להבטחת זמינות הציוד.
 ביצוע מחקרי יכולת ציוד ויישום שיפורים.
   הובלת פעילות הנדסית בנוגע לשינויים הנדסיים (ECO), NPI (New Product Introduction), תכנון שיטות בדיקה וכלי עבודה, ניטור ושיפור מתמיד

מיקום המשרה: פתח תקווה, רמת השרון, הרצליה, כפר יונה, נתניה 

תחומי המשרה: רפואה ופארמה, מדעי החיים, טבע וחקלאות, מחקר במדעי החיים, ביוטכנולוגיה, ביוטכנולוגיה, עוזר/ת מחקר, עוזר/ת מחקר, עוזר/ת מחקר 

סוג/היקף המשרה: משרה מלאה 

לחברת סטרטאפ בתחום הכימיה,
דרוש/ה עוזר/ת מחקר.
משרה מלאה באזור השרון (מרחק 5 דק' הליכה מתחנת רכבת).


תיאור המשרה -
במסגרת פיתוח טכנולוגיות חישה מתקדמות לחומרים אנרגטיים, דרוש טכנאי.ת מעבדה/עוזר.ת מחקר לביצוע מגוון משימות שמטרתן מיטוב ביצועי החיישן ובדיקות איכות המוצר.
הוצאה לפועל של ניסויים.
ערבוב אלקטרוליטים.
טיפולי פני שטח.
בניית תאים אלקטרוכימיים.
אפיון ובדיקות חשמליות.
תיעוד נתונים.

מיקום המשרה: אשקלון 

תחומי המשרה: רפואה ופארמה, מדעים מדוייקים, כימאי, לבורנט, הנדסאי / טכנאי כימיה, ביוטכנולוגיה, לבורנט / מנהל מעבדה, לבורנט / מנהל מעבדה - רפואה ופארמה 

סוג/היקף המשרה: משרה מלאה 

לבורנט.ית? הצטרפו לצוות המעבדות של המותגים האהובים קרלסברג, קוקה-קולה פריגת ועוד, מבית CBC ISRAEL
אם אתם אוהבים עבודה מדויקת, סביבת מעבדה מתקדמת ורוצים להיות חלק מתהליך ייצור הבירה והמשקאות המובילים בישראל - זו ההזדמנות שלכם!
אנחנו מגייסים לבורנט.ית למעבדות שלנו באשקלון

מה עושים בתפקיד?
במעבדות בקרת האיכות שלנו תעבדו עם טכנולוגיות מתקדמות ותהיו חלק משמעותי מהבטחת האיכות של מוצרי החברה:
בדיקות של מוצרים בתהליך ובסוף ייצור
שחרור/ חסימה של תוצרת גמורה
בדיקת חומרי גלם
סיורים קבועים בקווי הייצור ובדיקות תו"כ תהליך
תיעוד תוצאות בתוכנת ה- SAP ועבודה על מכשור עם תוכנות מחשב שונות
טעימות יומיות של משקאות קלים לפני שחרור
הקפדה על כיול, בטיחות ותחזוקה שוטפת של ציוד המעבדה והציוד האנליטי בקווי הייצור

למה אצלנו?
סביבת עבודה חדשנית ויציבה במותג בינלאומי מוביל
הזדמנות להתפתח מקצועית בתחום המעבדות והאיכות
צוות מקצועי, תומך ומלא גאוות יחידה

מיקום המשרה: תל יוסף 

תחומי המשרה: מדעי החיים, טבע וחקלאות, הנדסה, מהנדס מזון, מהנדס מזון, בקרת איכות במדעים, ביוטכנולוגיה, טכנולוג מזון, מהנדס ביוטכנולוגיה 

סוג/היקף המשרה: משרה מלאה 

ריכוז תחום התברואה במחלבה: יישום דרישות, כתיבת נהלים, ניהול יומן אירועים, קשר שוטף עם גורמי פיקוח.
ניהול אירועים בתחום ההדברה והפקת לקחים למניעה.
ניהול הממשק מול התפ"י, ומול הווטרינר המפקח, טרם משלוח מוצרים לייצוא.
ליווי הווטרינר המפקח מטעם השירותים הווטרינריים בפעילות הפיקוח במחלבה.
בקרה ועדכון פרמטרים של המוצרים במערכת המשקלים.
בחינת מחסני קירור לעמידתם בדרישות הרגולטור ובדרישות האיכות של המחלבה.
ביצוע פרויקטים בתחום בטיחות מזון ותשתיות.

מיקום המשרה: באר שבע, שדרות, קרית גת, אשקלון, רחובות 

תחומי המשרה: ייצור ותעשייה, ביוטכנולוגיה, מהנדס ביוטכנולוגיה, מחקר ופיתוח בביוטכנולוגיה, אבטחת איכות / בקרת איכות, מהנדס איכות 

סוג/היקף המשרה: משרה מלאה 

הובלה כוללת של מערך האיכות ובטיחות המזון במפעל, בהתאם לתקנים ישראליים, נהלי המפעל וסטנדרטים בינלאומיים
פיתוח וקידום תרבות האיכות מקצה לקצה
ייזום והטמעת תהליכים ופעולות פרואקטיביות חוצות מפעל לרבות הובלה של הגישה המניעתית עם צוות ההנהלה
הובלת ניתוחי כשל, תחקירים וצוותי שיפור, כולל טיפול באירועי איכות, תלונות לקוחות וצרכנים
ניהול מקצועי הכולל הבנה עמוקה של תהליכים, קבלת החלטות מבוססות נתונים וניהול אישי ומקצועי של צוות מיומן ומוביל.
שכר ותנאים מצויינים!

מיקום המשרה: רחובות 

תחומי המשרה: רפואה ופארמה, מדעי החיים, טבע וחקלאות, מחקר במדעי החיים, ביולוג / בוטנאי, ביוטכנולוגיה, עוזר/ת מחקר, עוזר/ת מחקר, עוזר/ת מחקר 

סוג/היקף המשרה: משרה מלאה 

יש לך ניסיון מחקרי בתעשיית הביוטכנולוגיה או הפארמה בעבודה עם Mammalian Cell Culture, Primary Cells, Flow Cytometry (FACS) ו-High-Throughput Screening (HTS)?
אם כן, נשמח להכיר אותך.
אנחנו מחפשים חוקר/ת Cell Biology מנוסה להשתלבות בצוות מחקר ופיתוח העוסק בפיתוח טכנולוגיית הנדסה גנומית חדשנית. זהו תפקיד Hands-on המשלב מחקר מדעי מעמיק, פיתוח מתודולוגיות חדשות ועבודה עם טכנולוגיות מתקדמות בסביבה חדשנית ורב-תחומית.
התפקיד כולל:
תכנון, פיתוח וביצוע עצמאי של ניסויים בביולוגיה תאית
פיתוח, אופטימיזציה וולידציה של Cell-Based Assays
עבודה עם תרביות תאי יונקים (Mammalian Cell Culture) ו-Primary Cells
עבודה עם Flow Cytometry (FACS) ופלטפורמות High-Throughput Screening (HTS)
ניתוח נתונים, הסקת מסקנות ותיעוד ממצאים מדעיים
פיתוח מתודולוגיות מחקר חדשות לקידום טכנולוגיות הנדסה גנומית
עבודה בשיתוף פעולה עם צוותי מחקר ופיתוח רב-תחומיים

מיקום המשרה: חיפה 

תחומי המשרה: רפואה ופארמה, מחקר ברפואה, מדעי החיים, טבע וחקלאות, מחקר במדעי החיים, מדעים מדוייקים, לבורנט, ביוטכנולוגיה, ביוטכנולוגיה, לבורנט / מנהל מעבדה, לבורנט / מנהל מעבדה - רפואה ופארמה, רפואה ופארמה - מנהל/ת מעבדה רפואית 

סוג/היקף המשרה: משרה מלאה 

מעבדה צעירה בפקולטה להנדסת ביוטכנולוגיה ומזון מגייסת חוקר/ת בעל/ת ניסיון ומוטיבציה לתפקיד ניהול מעבדה.
המעבדה מתמקדת במנגנונים אפיגנטיים שאחראיים לזהות ויציבות תאית ובפיתוח טכנולוגיות אפיגנטיות לייעול התמיינות של תאים עבור רפואה רגנרטיבית.
המעבדה מיישמת מודלים ביולוגיים in vitro ו- in vivo ומשלבת שיטות מתקדמות בריצוף עם הנדסה גנטית ואפיגנטית.
התפקיד כולל השתתפות פעילה בתכנון וביצוע מחקרים, הדרכת משתמשים חדשים בתפעול הציוד, כתיבת דוחות מדעיים ופיתוח פרוטוקולים חדשים.
ובנוסף, אחריות על הזמנות, ניהול תקציבים ותשתיות המעבדה ואחריות על נושאי בטיחות.

מיקום המשרה: פארק מדע ותעשייה מבוא כרמל, יקנעם 

תחומי המשרה: מדעים מדוייקים, הנדסה, מהנדס כימיה, מהנדס ביו רפואי, מהנדס כימיה, ביוטכנולוגיה, מהנדס ביוטכנולוגיה 

סוג/היקף המשרה: משרה מלאה 

Qualify and continuously evaluate suppliers to ensure compliance with regulatory requirements and internal quality standards
Conduct annual supplier performance reviews and follow-up on improvement actions
Manage quality deviations, supplier complaints, and ensure timely resolution
Implement CAPAs and monitor their effectiveness
Oversee and maintain quality agreements with suppliers
Plan and conduct supplier audits, assessing risks and compliance
Initiate and manage change controls related to supplier processes or materials

מיקום המשרה: ירוחם, דימונה, באר שבע, ערד 

תחומי המשרה: רפואה ופארמה, מדעים מדוייקים, כימאי, לבורנט, הנדסאי / טכנאי כימיה, ביוטכנולוגיה, לבורנט / מנהל מעבדה, לבורנט / מנהל מעבדה - רפואה ופארמה 

סוג/היקף המשרה: משרה מלאה, משמרות, ללא ניסיון 

ביצוע בדיקות אנליטיות, אפיון וניתוב חומרים, בחינת תגובה בין חומרים, בדיקת מחמצנים.
הכנסת תוצאות למחשב ורישום במחברת מעקב.
עבודה במשמרות הכוללות סופ"ש וחגים
המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד

מיקום המשרה: חדרה, פרדס חנה כרכור, אור עקיבא, קיסריה 

תחומי המשרה: מדעי החיים, טבע וחקלאות, הנדסה, מהנדס מזון, מהנדס מזון, ביוטכנולוגיה, טכנולוג מזון 

סוג/היקף המשרה: משרה מלאה 

לחברה תעשייתית מובילה באזור קיסריה דרוש/ה טכנולוג/ית מזון לתפקיד מאתגר הכולל אחריות על תהליכי ייצור, איכות ופיתוח מוצרים
ליווי תהליכי ייצור ושיפורם
פיתוח ויישום מוצרים חדשים ושדרוג מוצרים קיימים
עבודה מול מעבדות, ספקים וגורמי רגולציה
כתיבת מפרטים, נהלים והוראות עבודה
תמיכה מקצועית במחלקות הייצור והאיכות
פתרון תקלות טכנולוגיות ותהליכיות
ביצוע ניסיונות ייצור והטמעתם בקו

מיקום המשרה: חיפה 

תחומי המשרה: רפואה ופארמה, עובדי מעבדה, ייצור ותעשייה, מדעים מדוייקים, לבורנט, תעופה וימאות, מהנדס מכונות, הנדסה, מהנדס מכונות, מהנדס פיזיקה, מהנדס אווירונאוטיקה, מהנדס אווירונאוטיקה, מהנדס פיזיקה, מתכנן מכני, ביוטכנולוגיה, לבורנט / מנהל מעבדה, לבורנט / מנהל מעבדה - רפואה ופארמה 

סוג/היקף המשרה: משרה מלאה 

מהנדס/ת ב מעבדות הוראה - דנציגר.
תכנון הנדסי והקמה של מערכות ניסוי בדינמיקה, בקרה, חוזק חומרים, אופטיקה והידרודינמיקה.
אחריות על תפעול ותחזוקת מערכות הניסוי במעבדה.
עבודה בשיתוף פעולה עם סגל ההוראה.

מיקום המשרה: בית שמש, ירושלים, גבעת זאב, מודיעין מכבים רעות 

תחומי המשרה: רפואה ופארמה, מדעי החיים, טבע וחקלאות, מדעים מדוייקים, כימאי, לבורנט, הנדסה, מהנדס כימיה, מהנדס כימיה, בקרת איכות במדעים, ביוטכנולוגיה, לבורנט / מנהל מעבדה, לבורנט / מנהל מעבדה - רפואה ופארמה 

סוג/היקף המשרה: משרה מלאה 

לחברת כימיה באזור ירושלים דרוש/ה מנהל /ת עם ניסיון למעבדת בקרת איכות

מיקום המשרה: יבנה, פתח תקווה, ראש העין, אריאל, כפר סבא 

תחומי המשרה: רפואה ופארמה, מדעי החיים, טבע וחקלאות, מדעים מדוייקים, לבורנט, ביוטכנולוגיה, לבורנט / מנהל מעבדה, מחקר ופיתוח בביוטכנולוגיה, לבורנט / מנהל מעבדה - רפואה ופארמה, עוזר/ת מחקר, עוזר/ת מחקר, עוזר/ת מחקר 

סוג/היקף המשרה: משרה מלאה 

דרוש/ה לבורנט/ית ייצור לעבודה במעבדת הייצור. התפקיד כולל הכנת פורמולציות ופתרונות על פי הוראות ייצור, שקילה מדויקת של חומרי גלם, והפעלת ציוד מעבדתי ותעשייתי כחלק מתהליך הייצור. העבודה מתבצעת בהתאם לנהלי GMP, בטיחות ואיכות, עם דיווח שוטף במערכת ממוחשבת. המשרה כוללת תנאים מעולים כמו עובד/ת חברה מהיום הראשון, בונוסים, הסעות וארוחות מסובסדות.

מיקום המשרה: תל אביב יפו, פתח תקווה, ראש העין, ברקן, הוד השרון, נתניה 

תחומי המשרה: אבטחת איכות QA, ייצור ותעשייה, מנהל איכות | מנהל QA, ביוטכנולוגיה, טכנולוג מזון, אבטחת איכות / בקרת איכות 

סוג/היקף המשרה: משרה מלאה 

- בקרה
- איסוף נתונים וניתוחם
- כתיבה ועדכון נהלים וסקרי סיכונים
- הטמעת נהלי האיכות
- ליווי ביקורות חיצוניות ומשרד הבריאות
- רגולציה של מזון
- עבודה מול ספקים חיצוניים ומבדקי ספקים
- ביצוע הדרכות
- ניהול בדיקות מעבדה/פיקוח על חומרי גלם ואריזות/חומרי ניקוי
- שיתוף פעולה עם גורמים שונים בחברה
- ניהול פעולות מתקנות ותהליכים שוטפים

מיקום המשרה: אשדוד 

תחומי המשרה: רפואה ופארמה, מדעים מדוייקים, לבורנט, הנדסאי / טכנאי כימיה, ביוטכנולוגיה, לבורנט / מנהל מעבדה, בוגרי מדעים מדוייקים, לבורנט / מנהל מעבדה - רפואה ופארמה 

סוג/היקף המשרה: משרה מלאה 

בית זיקוק אשדוד עוסק בזיקוק נפט, במסגרת זאת יבוא נפט גולמי, יצור ומכירת תזקיקי נפט, ייצור חשמל וקיטור לשימוש עצמי ומכירה ללקוחות חיצוניים.

למעבדת הייצור דרוש/ה בוחנ/ת מעבדה. במסגרת התפקיד:
- ביצוע בדיקות איכות במעבדה בהתאם לתוכנית בקרת תהליך ותוכנית בדיקת מיכלים
- בדיקת תקינות ציוד המכשור
- הזנת תוצאות בדיקות למערכת הממוחשבת
- ביצוע בדיקות בשטח (גפ"מ, ריענון)
- שמירה על תקינות ציוד המכשור הקיים במעבדה וניקיון סביבת העבודה
-עבודה במשמרות, בוקר/צהריים/לילה/ שבתות/ חגים



הסעות מהערים: גדרה, אשדוד, אשקלון, רחובות, גן יבנה, יבנה, ראשון לציון
קליטה כעובד/ת חברה מהיום הראשון.
זוהי הזדמנות להתברג לחברה יציבה המעניקה תנאים סוציאליים מלאים - ביטוח פנסיוני, קרן השתלמות מהיום הראשון, ביטוח בריאות וביטוח שיניים. הסעות, סבסוד ארוחות, ביגוד, אירועי רווחה ומתנות בעלות ערך כלכלי גבוה, סבסוד מעונות יום וקייטנות, בונוס שנתי ועוד.

מיקום המשרה: פתח תקווה 

תחומי המשרה: מדעי החיים, טבע וחקלאות, ביוטכנולוגיה, ביוטכנולוגיה, מכירות ביוטכנולוגיה 

סוג/היקף המשרה: משרה מלאה, עבודה היברידית 

חברת לומיטרון, מקבוצת קומטל טכנולוגיות והנדסה, מחפשת איש מכירות ותמיכה אפליקטיבית בתחום ה- Cell Analysis לתפקיד מרתק המשלב תמיכה אפליקטיבית ומכירות.

התפקיד כולל:

ניהול תהליך המכירה במלואו - אפיון צרכים, הפקת הצעות מחיר במטרה למכור ציוד מעבדתי/ מחקרי,

ניהול מכירות והגדלת פעילות אצל לקוחות קיימים לצד איתור לקוחות חדשים,

עבודה שוטפת מול מנהלי מעבדות ולבורנטים, פרופסורים, אנשי רכש וחוקרים בחברות ביוטכנולוגיה, פארמה, תעשייה, במוסדות אקדמיה, מעבדות שירות.

אם יש לך ניסיון ב- Flow Cytometry ומיקרוסקופיה פלורסנטית, בעל/ת כישורים בין אישיים טובים ומחפש/ת את האתגר הבא, מקומך איתנו!

התפקיד הינו מכירות בשטח 70%, 30% משרד.

מיקום המשרה: כרמיאל 

תחומי המשרה: תוכנה, בניין, בינוי ותשתיות, מהנדס בינוי ותשתיות, מהנדס בניין, רפואה ופארמה, מהנדס אזרחי, מדעים מדוייקים, לבורנט, מהנדס תוכנה, הנדסה, מהנדס תוכנה, מהנדס אזרחי, מהנדס בינוי ותשתיות, מהנדס בניין, ביוטכנולוגיה, לבורנט / מנהל מעבדה, לבורנט / מנהל מעבדה - רפואה ופארמה 

סוג/היקף המשרה: משרה מלאה 

תכולת תפקיד:
-אפיון, תכנון, רכש, הקמה וניהול שוטף של מעבדות ייעודיות (כגון: מעבדת big data, מעבדת תקשורת, מעבדת Linux, מעבדת VR וכו') בהתאם לצרכי המחקר וההוראה של המח' להנדסת תכנה והנדסת תעשיה וניהול. 
-בחירה, התקנה וקינפוג של כלי עזר ממוחשבים עבור סגל המרצים ולצורך הקמת סביבות מחקר וסביבות הפעלה ובדיקה לפרויקטים של חוקרים וסטודנטים. 
-מנהל תמיכה (System Administrator) והפעלת ציוד מעבדה מגוון הנדרש לקידום פרויקטים לסגל ולסטודנטים. 
-אחראי לתקינות ובניה של ציוד למעבדות וקידום פרויקטים במחלקות. 
-התקנה וכוונון של מערכות, תת,Windows Android, Linux, Unix, Mac OS בסביבת VMware. 
-תכנות והפעלת סקריפטים ב- Linux, Unix, Mac OS. 
-תחזוקה שוטפת של ציוד מעבדות המחקר וההוראה הייעודיות של המחלקות. 
-סיוע טכני לסגל ההוראה בהתאם לצרכי הקורסים השונים, כולל סיוע למרצים בהתקנת והטמעת טכנולוגיות חדשות בקורסים.
-ניהול רכש המחלקות.

מיקום המשרה: ירושלים 

תחומי המשרה: רפואה ופארמה, מדעי החיים, טבע וחקלאות, ביולוג / בוטנאי, מדעים מדוייקים, כימאי, לבורנט, הנדסה, מהנדס כימיה, הנדסאי / טכנאי כימיה, מהנדס כימיה, ביוטכנולוגיה, לבורנט / מנהל מעבדה, לבורנט / מנהל מעבדה - רפואה ופארמה 

סוג/היקף המשרה: משרה מלאה 

ביצוע בדיקות לשחרור מוצרים וחומרי גלם, בדיקות יציבות, עבודה תהליכית ושימוש במגוון טכניקות אנליטיות, עבודה על מכשור מתקדם: LCMS/GCMS/GC/HPLC, טיטרטורים, KF, ועוד.

מיקום המשרה: רחובות 

תחומי המשרה: מדעי החיים, טבע וחקלאות, מדעים מדוייקים, ביוטכנולוגיה, הנדסה, מהנדס כימיה, מהנדס מזון, מהנדס מזון, מהנדס כימיה, ביוטכנולוגיה, טכנולוג מזון 

סוג/היקף המשרה: משרה מלאה 

מחלבת רחובות הינה מוותיקות וגדולות מחלבות קבוצת תנובה.
המחלבה מייצרת את המוצרים הנמכרים ביותר בארץ - חלב ומשקאות חלב (שוקו, שמנת ועוד).
מוצרי החלב מיוצרים בתהליכי ייצור מתקדמים, תוך הקפדה על בטיחות ואיכות.

זו ההזדמנות שלך לרכוש ידע, כלים וניסיון מקצועי בתחום בטיחות המוצר במפעל מוביל וגדול, שאחראי על ייצור מוצרי המזון האהובים שנמצאים בכל בית בישראל!


התפקיד כולל:
הובלת סטנדרט הניקיון וההיגיינה, כולל תמיכה בתנאי ייצור נאותים (GMP).
בנייה, יישום ומעקב אחר תוכנית אימות ניקיונות.
הובלת תהליכי שיפור מתמיד בשיטות ותהליכים מפעליים בתחום בטיחות המוצר והאיכות.
הובלת צוותי בטיחות מזון HACCP.
ביצוע תחקירים ויישום פעולות מתקנות.
ביצוע הדרכות וחניכה בנושאי בקרות, אימות ודיווחי איכות לעובדי המפעל.
ביצוע מבדקים פנימיים והכנת המפעל למבדקים חיצוניים.
אחריות לקשר עם גופי הפיקוח במשרד הבריאות.
אחריות על תחום הדברה ובקרת מזיקים.

מיקום המשרה: כפר ברוך 

תחומי המשרה: מדעי החיים, טבע וחקלאות, ביוטכנולוגיה, הנדסה, מהנדס מזון, מהנדס מזון, ביוטכנולוגיה, טכנולוג מזון 

סוג/היקף המשרה: משרה מלאה, עבודה זמנית 

דרוש/ה טכנולוג/ית מזון להחלפה לחופשת לידה (8 חודשים) במפעל מוביל בכפר ברוך!
תיאור התפקיד
ניהול מערך בטיחות המזון והאיכות ברצפת הייצור.
פיקוח על עמידה בתקני איכות (HACCP, ISO וכדומה).
ליווי טכנולוגי של תהליכי הייצור ופתרון בעיות בזמן אמת.הדרכת עובדים בנושאי היגיינה, בטיחות מזון ואיכות.עבודה מול ממשקים פנימיים וחיצוניים (ייצור, פיתוח, מעבדות).

קורות חיים יתקבלו במייל או בוואצפ.

מיקום המשרה: כפר ברוך 

תחומי המשרה: מדעי החיים, טבע וחקלאות, ביוטכנולוגיה, הנדסה, מהנדס מזון, מהנדס מזון, ביוטכנולוגיה, טכנולוג מזון 

סוג/היקף המשרה: משרה מלאה, עבודה זמנית 

דרוש/ה טכנולוג/ית מזון להחלפה לחופשת לידה (8 חודשים) במפעל מוביל בכפר ברוך!
תיאור התפקיד
ניהול מערך בטיחות המזון והאיכות ברצפת הייצור.
פיקוח על עמידה בתקני איכות (HACCP, ISO וכדומה).
ליווי טכנולוגי של תהליכי הייצור ופתרון בעיות בזמן אמת.הדרכת עובדים בנושאי היגיינה, בטיחות מזון ואיכות.עבודה מול ממשקים פנימיים וחיצוניים (ייצור, פיתוח, מעבדות).

קורות חיים יתקבלו במייל או בוואצפ.

מיקום המשרה: ירושלים 

תחומי המשרה: מדעי החיים, טבע וחקלאות, מדעים מדוייקים, ביוטכנולוגיה, הנדסה, מהנדס כימיה, בוגרי מדעי החיים, מהנדס כימיה, ביוטכנולוגיה, מהנדס ביוטכנולוגיה 

סוג/היקף המשרה: משרה מלאה 

לחברתנו, דרוש/ה רפרנט/ית הסכמי איכות ותלונות לקוח לתפקיד מגוון בליבת פעילות האיכות של החברה
התפקיד כולל:
כתיבה, עדכון ותחזוקת הסכמי איכות מול יצרנים, ספקים ונותני שירות
בחינת דרישות איכות והטמעתן בהסכמים בשיתוף ממשקים פנים וחוץ-ארגוניים
ניהול ומעקב אחר תוקף וסטטוס הסכמים, ומתן מענה מקצועי פנים-ארגוני
טיפול בתלונות לקוח בנושאי איכות מוצר
מענה לפניות, תיעוד ומעקב אחר חקירות עד לסגירה וניהול בירורים מול גורמים רלוונטיים
כתיבה ועדכון נהלים והוראות עבודה, כתיבת דוחות איכות, שיפור וייעול תהליכי עבודה
השתתפות בהכנה וליווי ביקורות רגולטוריות ופרויקטים מחלקתיים לפי צורך.

מיקום המשרה: ירושלים 

תחומי המשרה: מדעים מדוייקים, הנדסה, מהנדס וריפיקציה, מהנדס כימיה, ניהול מדעים מדוייקים, מהנדס כימיה, ביוטכנולוגיה, מהנדס ביוטכנולוגיה, מהנדס וריפיקציה | ולידציה 

סוג/היקף המשרה: משרה מלאה 

דרוש/ה מנהל/ת ולידציה
תיאור התפקיד :
ניהול תחום הוולידציה במפעל - ולידציות לציוד ומערכות, ולידציה ממוחשבת וולידציית ניקיון בהתאם לדרישות האיכות והרגולציה.
התפקיד כולל ניהול צוות ולידציה, הובלת פרויקטים, כתיבה ואישור מסמכי ולידציה, עבודה מול כלל מחלקות המפעל, ליווי ביקורות רשויות, חקירות חריגות וביצוע CAPA.
תחומי אחריות:
ניהול מקצועי ואישי של צוות הוולידציה.
בניית תוכנית ולידציה שנתית ומעקב אחר ביצועה.
כתיבה, סקירה ואישור של פרוטוקולים ודוחות ולידציה.
תחקור חריגות וליקויים קביעת CAPA ומעקב אחר ביצוען
תמיכה בתהליכי Change Control.
עבודה מול ספקים וקבלנים חיצוניים בתחום הוולידציה.
ליווי מבדקים פנימיים וחיצוניים וייצוג התחום מול גורמי רגולציה.
שיתוף פעולה שוטף עם מחלקות הייצור, מעבדות, איכות, מחסנים, תפ"י, רגולציה, הנדסה ואחזקה.
הובלת תהליכי שיפור וייעול בתחום הוולידציה.
אחריות לעמידה בלוחות זמנים בפרויקטים הנדסיים והכנסת ציוד חדש.

מיקום המשרה: חיפה 

תחומי המשרה: רפואה ופארמה, רוקחות ופארמה, מדעים מדוייקים, הנדסה, מהנדס כימיה, מהנדס תהליך, מהנדס כימיה, ביוטכנולוגיה, מהנדס ביוטכנולוגיה 

סוג/היקף המשרה: משרה מלאה 

* אחריות טכנולוגית על תהליכי ייצור ופיתוח של מוצרים
* העברה טכנולוגית מפיתוח לייצור מסחרי (Tech Transfer).
* ייזום והובלת שיפורים תהליכיים ומערכתיים.
* פתרון בעיות טכנולוגיות בתהליכי הייצור.
* הובלת חקירות (Deviation / OOS / Complaints) והטמעת פעולות מתקנות ומונעות (CAPA).
* כתיבת מסמכים טכנולוגיים ומסמכי ולידציה באנגלית
* עבודה שוטפת מול ממשקים: ייצור, הבטחת איכות, פיתוח, רגולציה והנדסה.
* תמיכה בהכנת תיקים רגולטוריים (CTD) במסגרת שיווק מוצרים בארץ ובעולם.

מיקום המשרה:  

תחומי המשרה: רפואה ופארמה, וטרינריה, סטודנטים ברפואה, ביוטכנולוגיה, טכנולוג מזון, סטודנטים, סטודנטים - רפואה 

סוג/היקף המשרה: משרה מלאה, משרה חלקית, מתאים גם לסטודנטים 

בואו לעבוד איתנו
לחברה בתחום בטיחות מזון דרושים טכנולוגים/ וטרינרים/ סטודנטים שנה ג'
העבודה כוללת ביצוע ביקורות בענף המזון בפריסה ארצית.
מתאים כמשרה מלאה או חלקית.
מוזמנים לשלוח קורות חיים למייל. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.

מיקום המשרה: ירושלים 

תחומי המשרה: רפואה ופארמה, עובדי מעבדה, מדעי החיים, טבע וחקלאות, מחקר במדעי החיים, מדעים מדוייקים, לבורנט, בוגרי מדעי החיים, ביוטכנולוגיה, לבורנט / מנהל מעבדה, לבורנט / מנהל מעבדה - רפואה ופארמה 

סוג/היקף המשרה: משרה מלאה 

סיוע למשתמשי היחידה בעבודה עם תוכנות מתקדמות לעיבוד תמונה, ניתוח נתונים ותוכנות מסחריות רלוונטיות.
פיתוח תהליכי עבודה וכלים לניתוח תמונה.
הטמעה של כלי תוכנה חדשים לניתוח תמונה עבור חוקרי המרכז.
הדרכה וליווי של חוקרים, סטודנטים ומשתמשי היחידה בשימוש במיקרוסקופים.
תמיכה בהכנת דגימות ובתהליכי עבודה ניסיוניים במיקרוסקופיה.
עבודה שוטפת מול מעבדות, חוקרים וסטודנטים במרכז.
משימות נוספות בהתאם להנחיות הממונים.

מיקום המשרה: חדרה 

תחומי המשרה: רפואה ופארמה, מדעי החיים, טבע וחקלאות, מהנדס סביבתי, מדעים מדוייקים, לבורנט, הנדסה, מהנדס סביבתי, מהנדס כימיה, מהנדס כימיה, ביוטכנולוגיה, לבורנט / מנהל מעבדה, לבורנט / מנהל מעבדה - רפואה ופארמה 

סוג/היקף המשרה: משרה מלאה 

דרוש/ה
לבורנט/ית למעבדת שפכים וקולחים באיגוד.
עבודה שוטפת במעבדת השפכים כולל ביצוע בדיקות מעבדה
היקף משרה: משרה מלאה במשרדי האיגוד בחדרה.

מיקום המשרה: הרצליה 

תחומי המשרה: רפואה ופארמה, מדעי החיים, טבע וחקלאות, מדעים מדוייקים, כימאי, מחקר ופיתוח במדעים מדוייקים, ביוטכנולוגיה, ביוטכנולוגיה, מהנדס ביוטכנולוגיה, מחקר ופיתוח בביוטכנולוגיה, עוזר/ת מחקר, עוזר/ת מחקר, עוזר/ת מחקר 

סוג/היקף המשרה: משרה מלאה 

חוקר לתחום הביוטכנולוגיה:
דרוש עוזר/ת מחקר בתחום ביוכימיה למחקר ופיתוח.
לחברת הייטק בהרצליה העוסקת בפיתוח ננו וביוסנסורים לזיהוי מגוון חומרים דרוש כימאי, ביוכימאי/ית.
תיאור משרה:
פיתוח טכנולוגיות חישה למרקרים ביולוגים לזיהוי מוקדם של מחלות, דיאגנוסטיקה רפואית (point of care) בפרויקט חדשני מולטידיסיפלינרי
פיתוח וייצור ציפוים ביו-פולימרים דקים
פיתוח מערכת מיקרופלואידית, משולבת סנסורים לחישה של מרקרים ביולוגים בנוזל
תכנון וביצוע ניסויים, עיבוד תוצאות, תיעוד וכתיבת דו"חות הכנת מצגות והצגת הפרויקט בפורומים שונים
היקף העבודה: משרה מלאה.

מיקום המשרה: טירת כרמל 

תחומי המשרה: רפואה ופארמה, מדעים מדוייקים, לבורנט, ביוטכנולוגיה, לבורנט / מנהל מעבדה, לבורנט / מנהל מעבדה - רפואה ופארמה 

סוג/היקף המשרה: משרה מלאה 

לתיכון בטירת כרמל דרוש/ה לבורנט/ית למשרה מלאה לשנת תשפ"ז. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.

מיקום המשרה: פתח תקווה 

תחומי המשרה: רפואה ופארמה, רישום / רגולציה, ביוטכנולוגיה, רגולציה 

סוג/היקף המשרה: משרה מלאה 

Medison offers hope to patients suffering from rare and severe diseases by forming partnerships with emerging biotech companies to accelerate access to highly innovative therapies in international markets. As the creator and leader of the global partnership category in the pharma industry, we strive to be Always Ahead and work relentlessly to bring therapy to patients in need, no matter where they live. Our values are at the core of every action we take, and we are committed to going above and beyond for the benefit of the patients we serve. We are a dynamic, fast-paced company operating in over 30 countries on 5 continents. We are looking for out-of-the-box thinkers, people who are passionate, caring, agile, and adaptive, to join us on our mission. If you want to make a difference in people's lives, we invite you to join us! The Regulatory Affairs Appointed Pharmacist will supports all Regulatory Affairs activities, including but not limited to preparation of registration dossiers, ensuring compliance with regulatory requirements, drafting product documentation, developing patient leaflets, overseeing packaging design, and managing updates to product labeling.

Responsibilities:

* Provide professional regulatory advice to Medison’s business units and partners.
* Planning and executing regulatory activities, periodic updates of approved dossiers and managing the change control process for pharmaceutical products.
* Good relationships with regulatory authorities and Medison’s partners and advancing timelines in the registration processes.
* Preparing registration dossiers, including content verification according to SOPs, submission, and tracking of registration dossiers with the Ministry of Health.
* Preparing packaging materials, including review and submission in accordance with the Ministry of Health requirements and in compliance with the product's registration
* conditions.
* Handling all types of submissions, new products, changes, and renewals.
* Ensuring that publications intended for the medical staff comply with Ministry of Health requirements and adhere to the product's registration conditions.
* Preparing registration dossiers for medical devices, including submitting registration applications, renewing licenses according to SOPs, and supporting the company's
* medical equipment and devices unit with registration requirements.

City:
Petah Tikva

מיקום המשרה: ירושלים 

תחומי המשרה: רפואה ופארמה, עובדי מעבדה, מדעי החיים, טבע וחקלאות, מדעים מדוייקים, לבורנט, בוגרי מדעי החיים, ביוטכנולוגיה, לבורנט / מנהל מעבדה, לבורנט / מנהל מעבדה - רפואה ופארמה 

סוג/היקף המשרה: משרה חלקית 

תכנון, ביצוע והיערכות לניסויים כולל הכנת חומרים.
השתתפות בטיפול השוטף בבעלי חיים, עבודה עם בית החיות.
מתן הדרכה ותמיכה מקצועית לסטודנטים.
סיוע בניהול אדמיניסטרטיבי של המעבדה ובכלל זה הזמנת ציוד וחומרים, מעקב אחר מלאי ועבודה מול ספקים.
אחריות על ניהול כל התקציבים במעבדה, ארגון המלגות.
אחריות ואכיפה של נהלי העבודה והבטיחות במעבדה.
מטלות נוספות בהתאם להוראות הממונים.

מיקום המשרה: פארק צרעה 

תחומי המשרה: מדעים מדוייקים, כימאי, הנדסה, מהנדס כימיה, מהנדס כימיה, ביוטכנולוגיה, מחקר ופיתוח בביוטכנולוגיה 

סוג/היקף המשרה: משרה מלאה 

we are seeking a highly skilled and experienced Senior Chemistry Researcher to join our innovative team. This role involves leading advanced research projects, developing new formulations, and optimizing processes to enhance our product offerings. The ideal candidate will possess a deep understanding of chemistry and materials science, along with a proven track record of success in a research environment. . This role requires a strong background in conducting independent research, publishing findings, and leading projects aimed at developing new materials and enhancing existing processes

Duties and Responsibilities:
Lead and manage complex research projects focused on the development of new formulations and chemical processes.
Design and conduct experiments to test hypotheses and analyze results.
Collaborate with cross-functional teams to integrate research findings into new product development.
Prepare detailed technical reports, research papers, and presentations to communicate findings to stakeholders.
Mentor and guide junior researchers, providing technical expertise and support.
Stay current with industry trends, advancements, and regulatory requirements to ensure the company remains at the forefront of the field.
Contribute to the development of patents and intellectual property protection for novel discoveries.

מיקום המשרה: תל אביב יפו 

תחומי המשרה: חשמל ואלקטרוניקה, ייצור ותעשייה, מהנדס מכונות, מהנדס אלקטרוניקה, הנדסאי אלקטרוניקה, הנדסה, מהנדס אלקטרוניקה, מהנדס מכונות, הנדסאי מכונות, מתכנן מכני, ביוטכנולוגיה, טכנאי/ת מעבדה 

סוג/היקף המשרה: משרה מלאה 

דרוש /ה טכנאי /ת מעבדות הוראה ומחקר.
סיוע למרצי וחוקרי ביה"ס בתחזוקה ובתפעול טכני ומנהלי של מעבדות הוראה ומחקר בביה"ס למקצועות הבריאות, כולל: אחזקה טכנית שוטפת של מערכות ציוד, עמדות ניסויים ומכשור מדעי. סיוע בתכנון, פיתוח ושיפור של ציוד מדעי ומערכי ניסוי. סיוע בניהול מערך מלאי של ציוד/מכשור/רכיבים אלקטרוניים ואלקטרו מגנטיים וכו'. הדרכה טכנית של מדריכי מעבדה (תלמידי תואר שני ושלישי). אחריות לנושא הבטיחות בעבודה במעבדה. מתן שירות שוטף לתלמידי תואר ראשון. ביצוע מטלות נוספות ככל שיידרש.

מיקום המשרה:  

תחומי המשרה: ביוטכנולוגיה, טכנולוג מזון 

סוג/היקף המשרה: משרה מלאה 

אחריות על תהליכים טכנולוגיים בייצור מתן מענה ופתרונות לכשלים בייצור שיפור תהליכים ומדדים ממשק ופעילות משותפת עם מחלקת רכש בתחום חומרי הגלם פיתוח מוצרים והעברה מפיתוח לייצור אחריות על תחום רגולציה והתוויה של מוצרי החברה
עבודה דינאמית בכלל אתרי החברה- דרום, מרכז, צפון.

מיקום המשרה: רמלה 

תחומי המשרה: רפואה ופארמה, מדעים מדוייקים, כימאי, לבורנט, הנדסה, מהנדס כימיה, מהנדס כימיה, ביוטכנולוגיה, לבורנט / מנהל מעבדה, לבורנט / מנהל מעבדה - רפואה ופארמה 

סוג/היקף המשרה: משרה מלאה 

דרוש כימאי אנליטי למעבדה מרכזית
1.1. ביצוע מיגוון רחב של בדיקות כימיות: אנליטיות ומכשיריות

1.2. הפעלת כל סוגי המכשור הקיים במעבדה

1.3. זיהוי וטיפול בחריגות

1.4. תמיכה בפעילות מו"פ, ופיתוח שיטות איפיון חדשות

1.5. תמיכה בכשירות מכשירי הבדיקה, כיולים, וואלידציה, אחזקה

1.6. קשר מיקצועי הדוק עם המחלקות המקבילות במעבדה ובחברה

1.7. עבודה בהתאם לנהלי החברה לתקן ISO-17025

מיקום המשרה: רמלה 

תחומי המשרה: רפואה ופארמה, מדעים מדוייקים, כימאי, לבורנט, ביוטכנולוגיה, לבורנט / מנהל מעבדה, לבורנט / מנהל מעבדה - רפואה ופארמה 

סוג/היקף המשרה: משמרות 

דרוש לבורנט משמרת / כימאי מעבדה
מעקב שוטף אחר תהליכי הייצור, זיהויוטיפול בחריגות מול ממשקים מרובים

אחראיות והובלה של תהליכי שינוי ופיתוח,הובלת צוות מעבדה.

מיקום המשרה: נוף הגליל 

תחומי המשרה: מדעי החיים, טבע וחקלאות, הנדסה, מהנדס מזון, מהנדס מזון, ביוטכנולוגיה, טכנולוג מזון 

סוג/היקף המשרה: משרה מלאה 

דרוש.ה טכנולוג.ית יצור- מפעל הממתקים בנוף הגליל

מה כולל התפקיד?
מתן מענה לבעיות טכנולוגיות במוצרים ובקרה על תהליכי הייצור
הובלת פרויקטים טכנולוגיים בתחום הייצור
תיעוד תהליכי הייצור לשם יצירת סטנדרט, ניהול ושימור הידע של תהליכי הייצור

מיקום המשרה: מזור 

תחומי המשרה: מדעי החיים, טבע וחקלאות, מחקר במדעי החיים, מדעים מדוייקים, מחקר ופיתוח במדעים מדוייקים, ביוטכנולוגיה, מחקר ופיתוח בביוטכנולוגיה, מנהל פרויקטים במדעי החיים 

סוג/היקף המשרה: משרה מלאה 

We are seeking a Senior Carbon Program Lead to personally direct and execute the standard-related, technical, and data-driven architecture of our carbon program.

Position Overview
This is an individual contributor role for a subject-matter expert who will ensure data accuracy and methodological integrity across all stages of the carbon program. This includes ensuring correct application of the relevant methodology, oversight of soil sampling and lab analysis, robust monitoring and data handling, audit readiness, preparation of documentation for verification, and ensuring that project design remains aligned with methodology requirements as the project scales.

The ideal candidate is a self-driven expert who will maintain the programs full alignment with the latest methodology updates and independently identify and close data gaps through direct collaboration with teammates, partners, and laboratories.

Key Responsibilities
Validation, Verification& Reporting: Lead the hands-on preparation of Monitoring Reports and own the full verification process; personally coordinate reviews and findings with Validation and Verification Bodies (VVBs) and the relevant registry.
Methodology Authority: Serve as the lead internal carbon offset/inset methodology expert, while monitoring updates, revisions, and guidance issued by the relevant registry.
Quantification: Guide and review GHG calculations and data analysis, engage directly with the underlying calculations and results to ensure outputs are consistent with methodology, aligned with project design, and suitable for verification.
SOP Architecture: Contribute to the development and maintenance and oversee the implementation of Standard Operating Procedures (SOPs) for soil sampling, handling, and laboratory analysis.
Technical Alignment: Support the alignment of all laboratory and partner operations with our QA/QC requirements.
Partnership Management: Act as a main contributor to establish and maintain technical partnerships with laboratories, research institutions, and digital solution providers to strengthen methodological robustness.
Digital Innovation: support the integration of advanced tools to streamline and validate data inputs, personally driving the methodological integrity of these tools and processes.
Multi-Disciplinary Execution: Collaborate directly with agronomists, MRV teams, and technology partners to ensure accurate quantification of soil carbon and GHG emissions.
Strategic Advocacy: Proactively engage with the relevant registry and other peer working groups to directly influence updates and the methodologys evolution.

מיקום המשרה: חיפה 

תחומי המשרה: רפואה ופארמה, רישום / רגולציה, ביוטכנולוגיה, רגולציה 

סוג/היקף המשרה: משרה מלאה 

We are seeking a proactive and detail-oriented AI Regulatory Engineer to ensure that AI-based clinical features for ultrasound systems comply with evolving global regulatory requirements-particularly FDA regulations for AI-enabled medical devices.
This role is critical as AI has become a highly regulated domain, requiring specialized regulatory strategies, risk management approaches, and lifecycle governance. The AI Regulatory Engineer will work closely with AI engineering, clinical, quality, product management, and regulatory affairs teams to define and execute the correct AI regulatory and submission strategy across the full product lifecycle.
Job Description
Key Responsibilities:
AI Regulatory Strategy & Compliance:
Interpret and apply regulatory frameworks and guidance for AI-enabled medical devices, including FDA, EU MDR/IVDR, and global regulations.
Define and drive AI regulatory strategies for clinical ultrasound features, including SaMD and AI-enabled device functions.
Design and execute clinical validation strategy and plans for AI-driven ultrasound products in compliance with regulatory standards.
Support FDA submission pathways (e.g., 510(k), De Novo, PMA) for AI-based features, including AI-specific regulatory positioning.
Risk Management & Safety for AI:
Lead AI-focused risk management activities in accordance with ISO 14971, addressing AI-specific hazards such as bias, robustness, generalization risk, and clinical misuse.
Perform and maintain AI-specific risk analyses (e.g., AI FMEA, algorithm hazard analysis, clinical performance risk).
Ensure traceability between clinical requirements, AI behavior, risk controls, and verification/validation evidence.
Regulatory Documentation & Submissions:
Prepare and maintain AI-related regulatory documentation, including:
AI descriptions and intended use statements
Training and validation dataset descriptions
Performance evaluation and clinical evidence summaries
Algorithm change management and lifecycle documentation
Support creation of FDA-ready AI documentation, including transparency, explainability, and human-factors considerations.
AI Lifecycle & Change Management:
Define regulatory-compliant AI lifecycle strategies, including updates, retraining, and change impact assessment.
Support implementation of Predetermined Change Control Plans (PCCP) or equivalent AI lifecycle strategies.
Ensure alignment between AI development practices and regulatory expectations for locked vs. adaptive algorithms.
Cross-Functional Collaboration
Collaborate closely with:
AI engineers and data scientists
Clinical and medical affairs teams
Quality, systems, and V&V engineers
Product management and regulatory affairs
Embed regulatory and safety requirements early into AI design, data strategy, and clinical validation plans.
Regulatory Intelligence & Audits:
Monitor evolving AI regulations, FDA guidance, standards, and industry best practices.
Communicate regulatory changes and their impact on AI roadmaps and product strategy.
Support internal audits, design reviews, and external regulatory inspections related to AI and clinical safety.
Provide training and guidance on AI regulatory and safety topics to engineering and product teams.